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临床研究

       针对CD19+血液肿瘤的CAR-T治疗已经在世界范围内普遍开展,诺华靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法Kymriah分别在急性淋巴细胞白血病和复发/难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)病人中取得了82.5%和50%的总体缓解率,并因此在2017和2018年先后获得美国FDA的上市批准。KITE(GILEAD)靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法Yescarta因在复发难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤病人(B-NHL)中取得了51%的完全缓解率,也于2017年获得了美国FDA的上市批准。


       天锐生物在长期的研究基础上开发了三功能嵌合抗原受体(tri-functional chimeric antigen receptor)修饰T细胞技术(TriCAR-T )。TriCAR-T细胞含有抗原识别区用于识别肿瘤细胞胞外或胞内抗原,含有PD1蛋白胞外区以阻断PD1/PD-L1负调节信号,含有IL-15细胞因子元件可刺激T细胞、NK细胞增殖。TriCAR-T细胞不仅具备常规CAR-T细胞的杀伤肿瘤活性,更具有减弱免疫检查点抑制信号和激活自体固有免疫的作用。


       天锐生物致力于创新性开发免疫治疗新技术和产品,并联合国内外临床医学机构,共同开展肿瘤免疫治疗临床研究。于2018年重点推出以 GP100为靶点的三功能GPA-TriMAR-T细胞治疗黑色素瘤及靶向CD19的三功能CD19-TriCAR-T细胞治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的临床研究,研究受试者还在招募中。