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受试者招募

GPA-TriMAR-T/NK(SILK)细胞治疗黑色素瘤

天锐生物联合海南医学院第二附属医院肿瘤科正在开展一项“靶向HLA_A2/gp100复合物的GPA-TriMAR-T/NK(SILK)细胞介导黑色素瘤的过继免疫治疗”的I期临床研究。本研究经海南医学院第二附属医院医学伦理委员会批准,伦理批件号2018R002-F01;在中国临床实验注册中心注册号:ChiCTR1800018337(http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=30991);在国际临床试验注册平台Clinicaltrials.com注册号:NCT03649529(https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03649529?term=NCT03649529&rank=1)。本项临床研究相关检查与治疗费用均为免费。
本项临床研究的入组标准如下:

1.受试者签署书面知情同意书;
2.受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及遵守研究的其他要求;
3. 明确诊断为一线Ⅳ期恶性黑色素瘤或黑色素瘤术后复发及无法接受常规治疗的患者,基因型为HLA_A2且gp100阳性。
4.必须至少有一个明确的肿瘤监测指标;
5.签署知情同意书时年龄18岁-69岁,性别不限;
6.预计生存期≥12周,ECOG体力状况评分为≤2;
7.开始细胞输注研究前,按具有免疫抑制作用的剂量应用的全身用药必须已经停药至少4周;
8.所有既往治疗相关的不良反应必须恢复至1度或1度以下,脱发除外,外周神经毒性不超过2度;
9.筛选检查结果符合入组标准。



CD19-TriCAR-T细胞治疗CD19阳性复发难治性非霍奇金淋巴瘤

天锐生物联合海南医学院第二附属医院正在开展一项“ CD19-TriCAR-T细胞治疗CD19阳性复发难治性非霍奇金淋巴瘤”的I期临床研究。本研究经海南医学院第二附属医院医学伦理委员会批准,伦理批件号2018R002-F01;在中国临床实验注册中心注册号:ChiCTR1800019311(http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=32290);在国际临床试验注册平台Clinicaltrials.com注册号:NCT03720496(https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03720496?term=NCT03720496&rank=1)。本项临床研究相关检查与治疗费用均为免费。
本项临床研究的入组标准如下:
1.受试者已签署书面知情同意书;
2.受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及遵守研究的其他要求;
3.组织学或细胞学确诊为CD19+非霍奇金淋巴瘤患者;
4.复发难治CD19+非霍奇金淋巴瘤患者需满足以下条件之一:①结束治疗后6个月内复发患者;②接受标准R-CHOP方案或CHOP方案(针对CD20-)化疗后疾病仍进展者;③接受自体造血干细胞移植1年内疾病进展(经组织学确诊);对挽救治疗无效;
5.目前无标准治疗;
6.必须至少有一个可测量的病灶(依据淋巴瘤国际工作组标准);
7.签署知情同意书时年龄18岁-69岁,性别不限;
8.预计生存期≥12周;
9.ECOG体力状况评分为≤2;
10.开始细胞输注研究前,按具有免疫抑制作用的剂量应用的全身用药必须已经停药至少4周;
11.所有既往治疗相关的不良反应必须恢复至1度或1度以下,脱发除外,外周神经毒性不超过2度;
12. 筛选检查结果符合入组标准。



TriCAR-T-CD19修饰T细胞介导CD19+复发难治性非霍奇金淋巴瘤的过继免疫治疗

天锐生物联合湖南省人民医院血液科正在开展一项“TriCAR-T-CD19修饰T细胞介导CD19+复发难治性非霍奇金淋巴瘤的过继免疫治疗”的I期临床研究。本研究经湖南省人民医院医学伦理委员会批准,伦理批件号2017-08;在中国临床实验注册中心注册号:ChiCTR1800014528(http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=24672);在国际临床试验注册平台Clinicaltrials.com注册号:NCT03497533(https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03497533?term=NCT03497533&rank=1)。本项临床研究相关检查与治疗费用均为免费。
本项临床研究的入组标准如下:
1.受试者已签署书面知情同意书;
2.受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查及遵守研究的其他要求;
3.组织学或细胞学确诊为CD19+非霍奇金淋巴瘤患者;
4.复发难治CD19+非霍奇金淋巴瘤患者需满足以下条件之一:①结束治疗后6个月内复发患者;②接受标准R-CHOP方案或CHOP方案(针对CD20-)化疗后疾病仍进展者;③接受自体造血干细胞移植1年内疾病进展(经组织学确诊);对挽救治疗无效;
5.目前无标准治疗;
6.必须至少有一个可测量的病灶(依据淋巴瘤国际工作组标准);
7.签署知情同意书时年龄18岁-68岁,性别不限;
8.预计生存期≥12周;
9.ECOG体力状况评分为≤2;
10.开始细胞输注研究前,按具有免疫抑制作用的剂量应用的全身用药必须已经停药至少4周;
11.所有既往治疗相关的不良反应必须恢复至1度或1度以下,脱发除外,外周神经毒性不超过2度;
12. 筛选检查结果符合入组标准。

如果您或您的家人朋友对上述研究有兴趣,并自愿参加临床研究,请主动联系我们,将您的基本情况告知后等待评估,评估满足基本条件后签署知情同意书,然后进行入组筛选,筛查结果经研究医生评估后,如果符合本研究的所有入组标准,方能正式进入临床研究。对正式进入研究的受试者,研究医生会根据研究方案和流程,制定诊疗及随访计划。

联系人和联系方式:

吴亚松 博士 18020091931

何兰 医生 13907411731